Сроки вывода современных лекарств на рынок увеличатся из-за
новых требований, сообщает DEITA.RU.
Об этом заявил глава практики здравоохранения и фармацевтики
CMS Russia Всеволод Тюпа в рамках «круглого стола» «Лекарственные средства
и медуслуги: ответственность за качество и возможные споры».
Как пишет портал российского врача «Медицинский вестник», новые
требования к подтверждению качества лекарственных препаратов вступают в силу с
29 ноября 2019 года. Их суть состоит в том, что вместо деклараций и
сертификатов фармацевтические компании должны будут представлять в
Росздравнадзор сертификат анализа и подтверждение уполномоченного лица
производителя либо импортера, что препарат соответствует регистрационному досье.
По оценке Всеволода Тюпа, новый порядок станет «сложнее и
муторнее». Фармацевты опасаются, что выполнение новых требований увеличит
издержки, сроки вывода современных лекарств на рынок, и негативно отразятся как
на бизнесе, так и на потребителях.
Накануне стало известно, что из аптек российских регионов
пропал жизненно важный препарат для лечения аритмии и гипертонии «Анаприлин». Связано
это с тем, что российские производители столкнулись с проблемами поставки
сырья. Из-за низкой цены импорт компонентов становится невыгодным. Как
невыгодно продавать и сам «Анаприлин» аптекам. Он входит в перечень жизненно
важных лекарственных препаратов, наценка на него минимальная, и денег на нем не
заработать.
Дмитрий Санников
Источник: